Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Humelock Reversed Shoulder

Número K: K162455 · 2017-01-17

RequerenteFx Solutions
Data da decisão2017-01-17
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Humelock Reversed Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17 under 510(k) number K162455. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Humelock Reversed Shoulder?

Humelock Reversed Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17. The listed applicant is Fx Solutions. The 510(k) number is K162455.

When did Humelock Reversed Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Humelock Reversed Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17, under 510(k) number K162455.

Who is the listed applicant for Humelock Reversed Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Fx Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humelock Reversed Shoulder?

The FDA product code for Humelock Reversed Shoulder is PHX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Fx Solutions como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K163669Humeris Shoulder

Dispositivos Relacionados (Código: PHX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid e Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder SystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑