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FDA 510(k)

Humeris Shoulder

Número K: K163669 · 2017-05-17

RequerenteFx Solutions
Data da decisão2017-05-17
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Humeris Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K163669. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Humeris Shoulder?

Humeris Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Fx Solutions. The 510(k) number is K163669.

When did Humeris Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Humeris Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K163669.

Who is the listed applicant for Humeris Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Fx Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humeris Shoulder?

The FDA product code for Humeris Shoulder is PHX.

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