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FDA 510(k)

Viveve System

Número K: K162547 · 2016-10-06

RequerenteViveve, Inc.
Data da decisão2016-10-06
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Viveve System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viveve, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K162547. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Viveve System?

Viveve System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Viveve, Inc.. The 510(k) number is K162547.

When did Viveve System receive FDA 510(k) clearance?

Viveve System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K162547.

Who is the listed applicant for Viveve System?

The FDA 510(k) record lists Viveve, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viveve System?

The FDA product code for Viveve System is GEI.

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