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FDA 510(k)

Viveve 2.0 System

Número K: K213814 · 2022-02-02

RequerenteViveve, Inc.
Data da decisão2022-02-02
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Viveve 2.0 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viveve, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02 under 510(k) number K213814. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Viveve 2.0 System?

Viveve 2.0 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02. The listed applicant is Viveve, Inc.. The 510(k) number is K213814.

When did Viveve 2.0 System receive FDA 510(k) clearance?

Viveve 2.0 System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02, under 510(k) number K213814.

Who is the listed applicant for Viveve 2.0 System?

The FDA 510(k) record lists Viveve, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viveve 2.0 System?

The FDA product code for Viveve 2.0 System is GEI.

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