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FDA 510(k)

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software

Número K: K162567 · 2017-04-05

RequerenteBlue Ortho
Data da decisão2017-04-05
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K162567. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Blue Ortho. The 510(k) number is K162567.

When did ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K162567.

Who is the listed applicant for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

The FDA 510(k) record lists Blue Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

The FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is OLO.

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