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FDA 510(k)

Miromatrix Biological Mesh TW

Número K: K162570 · 2017-02-16

RequerenteMiromatrix Medical, Inc.
Data da decisão2017-02-16
Código do produtoFTM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Miromatrix Biological Mesh TW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162570. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Miromatrix Biological Mesh TW?

Miromatrix Biological Mesh TW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. The 510(k) number is K162570.

When did Miromatrix Biological Mesh TW receive FDA 510(k) clearance?

Miromatrix Biological Mesh TW received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162570.

Who is the listed applicant for Miromatrix Biological Mesh TW?

The FDA 510(k) record lists Miromatrix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miromatrix Biological Mesh TW?

The FDA product code for Miromatrix Biological Mesh TW is FTM.

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K160400Miromatrix Biological Mesh

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Fonte oficial

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