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FDA 510(k)

ClearPath Aligner

Número K: K162609 · 2017-07-06

RequerenteClearpath Orthodontics, Ltd.
Data da decisão2017-07-06
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearPath Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearpath Orthodontics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K162609. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearPath Aligner?

ClearPath Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Clearpath Orthodontics, Ltd.. The 510(k) number is K162609.

When did ClearPath Aligner receive FDA 510(k) clearance?

ClearPath Aligner received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K162609.

Who is the listed applicant for ClearPath Aligner?

The FDA 510(k) record lists Clearpath Orthodontics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPath Aligner?

The FDA product code for ClearPath Aligner is NXC.

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Fonte oficial

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