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FDA 510(k)

Winback Back 3SE

Número K: K162828 · 2017-09-18

RequerenteWinback USA Corp
Data da decisão2017-09-18
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Winback Back 3SE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winback USA Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18 under 510(k) number K162828. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Winback Back 3SE?

Winback Back 3SE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18. The listed applicant is Winback USA Corp. The 510(k) number is K162828.

When did Winback Back 3SE receive FDA 510(k) clearance?

Winback Back 3SE received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18, under 510(k) number K162828.

Who is the listed applicant for Winback Back 3SE?

The FDA 510(k) record lists Winback USA Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Winback Back 3SE?

The FDA product code for Winback Back 3SE is PBX.

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