Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

nuance UNIVERSAL

Número K: K162967 · 2017-03-24

RequerenteDen-Mat Holdings, LLC
Data da decisão2017-03-24
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

nuance UNIVERSAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Den-Mat Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K162967. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the nuance UNIVERSAL?

nuance UNIVERSAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Den-Mat Holdings, LLC. The 510(k) number is K162967.

When did nuance UNIVERSAL receive FDA 510(k) clearance?

nuance UNIVERSAL received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K162967.

Who is the listed applicant for nuance UNIVERSAL?

The FDA 510(k) record lists Den-Mat Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nuance UNIVERSAL?

The FDA product code for nuance UNIVERSAL is EBF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Den-Mat Holdings, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262252MPa Max adhesiveK242097DenMat Bulk Fill Composite

Dispositivos Relacionados (Código: EBF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑