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FDA 510(k)

DenMat Bulk Fill Composite

Número K: K242097 · 2024-10-15

RequerenteDen-Mat Holdings, LLC
Data da decisão2024-10-15
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DenMat Bulk Fill Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Den-Mat Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15 under 510(k) number K242097. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DenMat Bulk Fill Composite?

DenMat Bulk Fill Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15. The listed applicant is Den-Mat Holdings, LLC. The 510(k) number is K242097.

When did DenMat Bulk Fill Composite receive FDA 510(k) clearance?

DenMat Bulk Fill Composite received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15, under 510(k) number K242097.

Who is the listed applicant for DenMat Bulk Fill Composite?

The FDA 510(k) record lists Den-Mat Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DenMat Bulk Fill Composite?

The FDA product code for DenMat Bulk Fill Composite is EBF.

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Fonte oficial

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