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FDA 510(k)

Quantib Brain 1.2

Número K: K163013 · 2017-01-06

RequerenteQuantib B.V.
Data da decisão2017-01-06
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quantib Brain 1.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantib B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06 under 510(k) number K163013. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quantib Brain 1.2?

Quantib Brain 1.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06. The listed applicant is Quantib B.V.. The 510(k) number is K163013.

When did Quantib Brain 1.2 receive FDA 510(k) clearance?

Quantib Brain 1.2 received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06, under 510(k) number K163013.

Who is the listed applicant for Quantib Brain 1.2?

The FDA 510(k) record lists Quantib B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantib Brain 1.2?

The FDA product code for Quantib Brain 1.2 is LLZ.

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Fonte oficial

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