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FDA 510(k)

CareView 750Cw/750C X-ray Flat Panel Detectors

Número K: K163019 · 2016-12-01

RequerenteCareray Digital Medical System Co., Ltd.
Data da decisão2016-12-01
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CareView 750Cw/750C X-ray Flat Panel Detectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K163019. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CareView 750Cw/750C X-ray Flat Panel Detectors?

CareView 750Cw/750C X-ray Flat Panel Detectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K163019.

When did CareView 750Cw/750C X-ray Flat Panel Detectors receive FDA 510(k) clearance?

CareView 750Cw/750C X-ray Flat Panel Detectors received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K163019.

Who is the listed applicant for CareView 750Cw/750C X-ray Flat Panel Detectors?

The FDA 510(k) record lists Careray Digital Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareView 750Cw/750C X-ray Flat Panel Detectors?

The FDA product code for CareView 750Cw/750C X-ray Flat Panel Detectors is MQB.

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Fonte oficial

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