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FDA 510(k)

X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF

Número K: K202995 · 2021-02-19

RequerenteCareray Digital Medical System Co., Ltd.
Data da decisão2021-02-19
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K202995. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF?

X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K202995.

When did X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF receive FDA 510(k) clearance?

X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K202995.

Who is the listed applicant for X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF?

The FDA 510(k) record lists Careray Digital Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF?

The FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF is MQB.

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Fonte oficial

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