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FDA 510(k)

T3 Software

Número K: K163065 · 2017-05-26

RequerenteEtiometry, Inc.
Data da decisão2017-05-26
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

T3 Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K163065. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the T3 Software?

T3 Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K163065.

When did T3 Software receive FDA 510(k) clearance?

T3 Software received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K163065.

Who is the listed applicant for T3 Software?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T3 Software?

The FDA product code for T3 Software is MWI.

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Fonte oficial

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