Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Parafusos de Faceta ALLY™

Número K: K163374 · 2017-02-16

RequerenteProvidence Medical Technology, Inc.
Data da decisão2017-02-16
Código do produtoMRW
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ALLY™ Facet Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K163374. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ALLY™ Facet Screws?

ALLY™ Facet Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K163374.

When did ALLY™ Facet Screws receive FDA 510(k) clearance?

ALLY™ Facet Screws received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K163374.

Who is the listed applicant for ALLY™ Facet Screws?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALLY™ Facet Screws?

The FDA product code for ALLY™ Facet Screws is MRW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Providence Medical Technology, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261665CORUS™ Navigation System-GNK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)K253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK241035PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)

Ver todos os 19 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MRW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewArthrex, Inc.K261209Ion-LSurGenTec, LLCK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ Facet Screw SystemVy Spine, LLCK251714Ion-CSurGenTec, LLCK250679FFX Facet Fixation SystemSc Medica

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑