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FDA 510(k)

DigitalDiagnost C50

Número K: K163410 · 2017-01-04

RequerentePhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Data da decisão2017-01-04
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DigitalDiagnost C50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04 under 510(k) number K163410. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DigitalDiagnost C50?

DigitalDiagnost C50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K163410.

When did DigitalDiagnost C50 receive FDA 510(k) clearance?

DigitalDiagnost C50 received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04, under 510(k) number K163410.

Who is the listed applicant for DigitalDiagnost C50?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DigitalDiagnost C50?

The FDA product code for DigitalDiagnost C50 is KPR.

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