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FDA 510(k)

Locking Cage, Full XPE Cup

Número K: K163441 · 2017-08-25

Data da decisão2017-08-25
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Locking Cage, Full XPE Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K163441. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Locking Cage, Full XPE Cup?

Locking Cage, Full XPE Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K163441.

When did Locking Cage, Full XPE Cup receive FDA 510(k) clearance?

Locking Cage, Full XPE Cup received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K163441.

Who is the listed applicant for Locking Cage, Full XPE Cup?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Locking Cage, Full XPE Cup?

The FDA product code for Locking Cage, Full XPE Cup is LZO.

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Fonte oficial

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