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FDA 510(k)

AdvanCE cápsula endoscópica de entrega de dispositivo

Número K: K163495 · 2017-03-10

RequerenteUnited States Endoscopy Group, Inc.
Data da decisão2017-03-10
Código do produtoNEZ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AdvanCE capsule endoscope delivery device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10 under 510(k) number K163495. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AdvanCE capsule endoscope delivery device?

AdvanCE capsule endoscope delivery device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. The 510(k) number is K163495.

When did AdvanCE capsule endoscope delivery device receive FDA 510(k) clearance?

AdvanCE capsule endoscope delivery device received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10, under 510(k) number K163495.

Who is the listed applicant for AdvanCE capsule endoscope delivery device?

The FDA 510(k) record lists United States Endoscopy Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdvanCE capsule endoscope delivery device?

The FDA product code for AdvanCE capsule endoscope delivery device is NEZ.

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Fonte oficial

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