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FDA 510(k)

3M Clear Tray Alinhador

Número K: K163689 · 2017-01-27

Requerente3M Unitek Corporation
Data da decisão2017-01-27
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3M Clear Tray Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Unitek Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K163689. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3M Clear Tray Aligner?

3M Clear Tray Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is 3M Unitek Corporation. The 510(k) number is K163689.

When did 3M Clear Tray Aligner receive FDA 510(k) clearance?

3M Clear Tray Aligner received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K163689.

Who is the listed applicant for 3M Clear Tray Aligner?

The FDA 510(k) record lists 3M Unitek Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M Clear Tray Aligner?

The FDA product code for 3M Clear Tray Aligner is NXC.

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Fonte oficial

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