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FDA 510(k)

NOVATECH TALCAIR

Número K: K170030 · 2017-03-13

RequerenteNovatech SA
Data da decisão2017-03-13
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NOVATECH TALCAIR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novatech SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13 under 510(k) number K170030. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NOVATECH TALCAIR?

NOVATECH TALCAIR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13. The listed applicant is Novatech SA. The 510(k) number is K170030.

When did NOVATECH TALCAIR receive FDA 510(k) clearance?

NOVATECH TALCAIR received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13, under 510(k) number K170030.

Who is the listed applicant for NOVATECH TALCAIR?

The FDA 510(k) record lists Novatech SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOVATECH TALCAIR?

The FDA product code for NOVATECH TALCAIR is GCJ.

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