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FDA 510(k)

DUTAU-NOVATECH®

Número K: K242324 · 2025-02-06

RequerenteNovatech SA
Data da decisão2025-02-06
Código do produtoEOQ
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DUTAU-NOVATECH® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novatech SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K242324. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DUTAU-NOVATECH®?

DUTAU-NOVATECH® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Novatech SA. The 510(k) number is K242324.

When did DUTAU-NOVATECH® receive FDA 510(k) clearance?

DUTAU-NOVATECH® received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K242324.

Who is the listed applicant for DUTAU-NOVATECH®?

The FDA 510(k) record lists Novatech SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUTAU-NOVATECH®?

The FDA product code for DUTAU-NOVATECH® is EOQ.

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