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FDA 510(k)

TheraView TBI

Número K: K170058 · 2017-03-03

RequerenteCablon Medical B.V.
Data da decisão2017-03-03
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TheraView TBI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cablon Medical B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K170058. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TheraView TBI?

TheraView TBI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Cablon Medical B.V.. The 510(k) number is K170058.

When did TheraView TBI receive FDA 510(k) clearance?

TheraView TBI received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K170058.

Who is the listed applicant for TheraView TBI?

The FDA 510(k) record lists Cablon Medical B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheraView TBI?

The FDA product code for TheraView TBI is IYE.

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