Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Tahoe Uni Knee System

Número K: K170344 · 2017-10-05

RequerenteConsensus Orthopedics, Inc.
Data da decisão2017-10-05
Código do produtoHSX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tahoe Uni Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Consensus Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05 under 510(k) number K170344. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tahoe Uni Knee System?

Tahoe Uni Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05. The listed applicant is Consensus Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K170344.

When did Tahoe Uni Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Tahoe Uni Knee System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05, under 510(k) number K170344.

Who is the listed applicant for Tahoe Uni Knee System?

The FDA 510(k) record lists Consensus Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tahoe Uni Knee System?

The FDA product code for Tahoe Uni Knee System is HSX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Consensus Orthopedics, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K163167CKS Plus Knee SystemK160515PS2 Knee System

Dispositivos Relacionados (Código: HSX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Arthrex iBalance Partial Knee SystemArthrex, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑