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FDA 510(k)

PS2 Knee System

Número K: K160515 · 2016-12-19

RequerenteConsensus Orthopedics, Inc.
Data da decisão2016-12-19
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PS2 Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Consensus Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19 under 510(k) number K160515. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PS2 Knee System?

PS2 Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19. The listed applicant is Consensus Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K160515.

When did PS2 Knee System receive FDA 510(k) clearance?

PS2 Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19, under 510(k) number K160515.

Who is the listed applicant for PS2 Knee System?

The FDA 510(k) record lists Consensus Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PS2 Knee System?

The FDA product code for PS2 Knee System is JWH.

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Fonte oficial

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