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FDA 510(k)

SOFTDISO

Número K: K170345 · 2017-10-27

RequerenteBest Nomos
Data da decisão2017-10-27
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SOFTDISO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Best Nomos. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K170345. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SOFTDISO?

SOFTDISO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Best Nomos. The 510(k) number is K170345.

When did SOFTDISO receive FDA 510(k) clearance?

SOFTDISO received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K170345.

Who is the listed applicant for SOFTDISO?

The FDA 510(k) record lists Best Nomos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOFTDISO?

The FDA product code for SOFTDISO is IYE.

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