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FDA 510(k)

RayStation 6

Número K: K170355 · 2017-03-02

RequerenteRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Data da decisão2017-03-02
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RayStation 6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K170355. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RayStation 6?

RayStation 6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K170355.

When did RayStation 6 receive FDA 510(k) clearance?

RayStation 6 received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K170355.

Who is the listed applicant for RayStation 6?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayStation 6?

The FDA product code for RayStation 6 is MUJ.

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Fonte oficial

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