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FDA 510(k)

RayCare (2024A SP1)

Número K: K242992 · 2025-04-17

RequerenteRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Data da decisão2025-04-17
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RayCare (2024A SP1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K242992. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RayCare (2024A SP1)?

RayCare (2024A SP1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K242992.

When did RayCare (2024A SP1) receive FDA 510(k) clearance?

RayCare (2024A SP1) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K242992.

Who is the listed applicant for RayCare (2024A SP1)?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayCare (2024A SP1)?

The FDA product code for RayCare (2024A SP1) is MUJ.

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Fonte oficial

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