Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

RayStation 11.0

Número K: K211867 · 2021-09-08

RequerenteRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Data da decisão2021-09-08
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RayStation 11.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08 under 510(k) number K211867. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RayStation 11.0?

RayStation 11.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K211867.

When did RayStation 11.0 receive FDA 510(k) clearance?

RayStation 11.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08, under 510(k) number K211867.

Who is the listed applicant for RayStation 11.0?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayStation 11.0?

The FDA product code for RayStation 11.0 is MUJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam RaySearch Laboratories AB (PUBL) como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252109RayStation (2024A SP3)K242992RayCare (2024A SP1)K240398RayStation 2023B, RayPlan 2023B, RayStation 2024A, RayPlan 2024A, RayStation 2024A SP3, RayPlan 2024A SP3K222312RayStation 12AK220141RayStation 11BK210645RayStation 10.1

Ver todos os 15 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MUJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑