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FDA 510(k)

Sistema SICAGE™

Número K: K170475 · 2017-05-05

RequerenteSicage, LLC
Data da decisão2017-05-05
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SICAGE™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sicage, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K170475. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SICAGE™ System?

SICAGE™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Sicage, LLC. The 510(k) number is K170475.

When did SICAGE™ System receive FDA 510(k) clearance?

SICAGE™ System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K170475.

Who is the listed applicant for SICAGE™ System?

The FDA 510(k) record lists Sicage, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SICAGE™ System?

The FDA product code for SICAGE™ System is OUR.

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