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FDA 510(k)

Mako Total Hip Application

Número K: K170593 · 2017-04-18

RequerenteMako Surgical Corp.
Data da decisão2017-04-18
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mako Total Hip Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K170593. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mako Total Hip Application?

Mako Total Hip Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K170593.

When did Mako Total Hip Application receive FDA 510(k) clearance?

Mako Total Hip Application received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K170593.

Who is the listed applicant for Mako Total Hip Application?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mako Total Hip Application?

The FDA product code for Mako Total Hip Application is OLO.

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