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FDA 510(k)

ZeroWire Mobile

Número K: K170598 · 2017-04-07

RequerenteNds Surgical Imaging, LLC
Data da decisão2017-04-07
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZeroWire Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07 under 510(k) number K170598. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZeroWire Mobile?

ZeroWire Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. The 510(k) number is K170598.

When did ZeroWire Mobile receive FDA 510(k) clearance?

ZeroWire Mobile received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07, under 510(k) number K170598.

Who is the listed applicant for ZeroWire Mobile?

The FDA 510(k) record lists Nds Surgical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeroWire Mobile?

The FDA product code for ZeroWire Mobile is GCJ.

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