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FDA 510(k)

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO

Número K: K222890 · 2022-10-19

RequerenteNds Surgical Imaging, LLC
Data da decisão2022-10-19
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K222890. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO?

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. The 510(k) number is K222890.

When did RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO receive FDA 510(k) clearance?

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K222890.

Who is the listed applicant for RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO?

The FDA 510(k) record lists Nds Surgical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO?

The FDA product code for RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO is GCJ.

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