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FDA 510(k)

Flower Bone Screw Set

Número K: K170687 · 2017-06-06

RequerenteFlower Orthopedics Corporation
Data da decisão2017-06-06
Código do produtoHWC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flower Bone Screw Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-06 under 510(k) number K170687. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flower Bone Screw Set?

Flower Bone Screw Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-06. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K170687.

When did Flower Bone Screw Set receive FDA 510(k) clearance?

Flower Bone Screw Set received FDA 510(k) clearance on 2017-06-06, under 510(k) number K170687.

Who is the listed applicant for Flower Bone Screw Set?

The FDA 510(k) record lists Flower Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flower Bone Screw Set?

The FDA product code for Flower Bone Screw Set is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fonte oficial

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