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FDA 510(k)

Equashield Closed System drug Transfer Device (CSTD)

Número K: K170706 · 2017-07-03

RequerenteEquashield Medical , Ltd.
Data da decisão2017-07-03
Código do produtoONB
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Equashield Closed System drug Transfer Device (CSTD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Equashield Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03 under 510(k) number K170706. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Equashield Closed System drug Transfer Device (CSTD)?

Equashield Closed System drug Transfer Device (CSTD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03. The listed applicant is Equashield Medical , Ltd.. The 510(k) number is K170706.

When did Equashield Closed System drug Transfer Device (CSTD) receive FDA 510(k) clearance?

Equashield Closed System drug Transfer Device (CSTD) received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03, under 510(k) number K170706.

Who is the listed applicant for Equashield Closed System drug Transfer Device (CSTD)?

The FDA 510(k) record lists Equashield Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Equashield Closed System drug Transfer Device (CSTD)?

The FDA product code for Equashield Closed System drug Transfer Device (CSTD) is ONB.

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Fonte oficial

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