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FDA 510(k)

Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend

Número K: K170763 · 2017-06-08

RequerenteAcell, Inc.
Data da decisão2017-06-08
Código do produtoFTM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K170763. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend?

Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K170763.

When did Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend receive FDA 510(k) clearance?

Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K170763.

Who is the listed applicant for Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend?

The FDA product code for Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend is FTM.

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