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FDA 510(k)

Cardiac Trigger Monitor

Número K: K170828 · 2017-05-17

RequerenteIvy Biomedical Systems, Inc.
Data da decisão2017-05-17
Código do produtoDRT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cardiac Trigger Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K170828. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cardiac Trigger Monitor?

Cardiac Trigger Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K170828.

When did Cardiac Trigger Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac Trigger Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K170828.

Who is the listed applicant for Cardiac Trigger Monitor?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac Trigger Monitor?

The FDA product code for Cardiac Trigger Monitor is DRT.

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Fonte oficial

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