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FDA 510(k)

MRI PPG Patient Cable

Número K: K203653 · 2021-03-02

RequerenteIvy Biomedical Systems, Inc.
Data da decisão2021-03-02
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MRI PPG Patient Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K203653. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MRI PPG Patient Cable?

MRI PPG Patient Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K203653.

When did MRI PPG Patient Cable receive FDA 510(k) clearance?

MRI PPG Patient Cable received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K203653.

Who is the listed applicant for MRI PPG Patient Cable?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRI PPG Patient Cable?

The FDA product code for MRI PPG Patient Cable is LNH.

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