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FDA 510(k)

MRI ECG Patient Cable

Número K: K192852 · 2020-03-28

RequerenteIvy Biomedical Systems, Inc.
Data da decisão2020-03-28
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MRI ECG Patient Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-28 under 510(k) number K192852. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MRI ECG Patient Cable?

MRI ECG Patient Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-28. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K192852.

When did MRI ECG Patient Cable receive FDA 510(k) clearance?

MRI ECG Patient Cable received FDA 510(k) clearance on 2020-03-28, under 510(k) number K192852.

Who is the listed applicant for MRI ECG Patient Cable?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRI ECG Patient Cable?

The FDA product code for MRI ECG Patient Cable is LNH.

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