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FDA 510(k)

FTRD System Set

Número K: K170867 · 2017-07-25

RequerenteOvesco Endoscopy AG
Data da decisão2017-07-25
Código do produtoPKL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FTRD System Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K170867. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FTRD System Set?

FTRD System Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K170867.

When did FTRD System Set receive FDA 510(k) clearance?

FTRD System Set received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K170867.

Who is the listed applicant for FTRD System Set?

The FDA 510(k) record lists Ovesco Endoscopy AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FTRD System Set?

The FDA product code for FTRD System Set is PKL.

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Dispositivos Relacionados (Código: PKL)

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Fonte oficial

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