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FDA 510(k)

Zenius Spinal System

Número K: K170964 · 2017-04-26

RequerenteMedyssey USA, Inc.
Data da decisão2017-04-26
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zenius Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K170964. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zenius Spinal System?

Zenius Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K170964.

When did Zenius Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Zenius Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K170964.

Who is the listed applicant for Zenius Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenius Spinal System?

The FDA product code for Zenius Spinal System is NKB.

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Fonte oficial

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