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FDA 510(k)

PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution

Número K: K171011 · 2018-07-18

RequerentePentax Medical
Data da decisão2018-07-18
Código do produtoEOB
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K171011. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution?

PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Pentax Medical. The 510(k) number is K171011.

When did PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K171011.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution?

The FDA 510(k) record lists Pentax Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution?

The FDA product code for PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope Solution is EOB.

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Fonte oficial

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