Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System

Número K: K172156 · 2018-04-05

RequerentePentax Medical
Data da decisão2018-04-05
Código do produtoEOB
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05 under 510(k) number K172156. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System?

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05. The listed applicant is Pentax Medical. The 510(k) number is K172156.

When did PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05, under 510(k) number K172156.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Pentax Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System?

The FDA product code for PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System is EOB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Pentax Medical como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K192280PENTAX Medical ED-3490TK Video DuodenoscopeK171011PENTAX Medical VIVIDEO ENT Videoscope SolutionK161222PENTAX MEDICAL ED-3490TK, Video DuodenoscopeK163614PENTAX Medical ED34-i10T, Video Duodenoscope

Dispositivos Relacionados (Código: EOB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)Karl Storz SE & CO. KGK261544Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK254133ENTity USB Videoscope SystemOptim, LLCK253184Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DOlympus Medical Systems CorporationK241731Outlook Surgical Versa One System (8900139)Resnent, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑