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FDA 510(k)

Citryte

Número K: K171015 · 2017-10-13

RequerenteDi-Chem, Inc.
Data da decisão2017-10-13
Código do produtoKPO
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Citryte is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Di-Chem, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K171015. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Citryte?

Citryte is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Di-Chem, Inc.. The 510(k) number is K171015.

When did Citryte receive FDA 510(k) clearance?

Citryte received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K171015.

Who is the listed applicant for Citryte?

The FDA 510(k) record lists Di-Chem, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Citryte?

The FDA product code for Citryte is KPO.

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