Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Hemo-Lyte C Cartridge

Número K: K202508 · 2022-08-12

RequerenteDi-Chem, Inc.
Data da decisão2022-08-12
Código do produtoKPO
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hemo-Lyte C Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Di-Chem, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K202508. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hemo-Lyte C Cartridge?

Hemo-Lyte C Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Di-Chem, Inc.. The 510(k) number is K202508.

When did Hemo-Lyte C Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

Hemo-Lyte C Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K202508.

Who is the listed applicant for Hemo-Lyte C Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Di-Chem, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemo-Lyte C Cartridge?

The FDA product code for Hemo-Lyte C Cartridge is KPO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Di-Chem, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K171015Citryte

Dispositivos Relacionados (Código: KPO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260799Nipro Dry Acid Concentrate MixerNipro Technical Solutions, IncoporatedK253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252180Bicarby Dialysate RFP-404 (RFP-404-W); Bicarby Dialysate RFP-403 (RFP-403-W); Bicarby Dialysate RFP-403 (RFP-403-G); Bicarby Dialysate RFP-453 (RFP-453-W); Bicarby Dialysate RFP-453 (RFP-453-G); Bicarby Dialysate RFP-454 (RFP-454-W); Bicarby Dialysate RFP-454 (RFP-454-G); Bicarby Dialysate RFP-456 (RFP-456-W)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243786Bicarby Dialysate RFP-402 (RFP-402-G); Bicarby Dialysate RFP-400 (RFP-400-G); Bicarby Dialysate RFP-407 (RFP-407-G); Bicarby Dialysate RFP-401 (RFP-401-G); Bicarby Dialysate RFP-404 (RFP-404-G); Bicarby Dialysate RFP-456 (RFP-456-G); Ci-Ca Dialysate 2K (RFP-457-G); Ci-Ca Dialysate 4K (RFP-458-G)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK240920Conjunto de Concentrado de Bicarbonato HemoCare (BCS)Deka Research and DevelopmentK233950pureFLOW 402 (F00012067); pureFLOW 406 (F00012068); pureFLOW 401 (F00012069); pureFLOW 400 (F00012070)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑