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FDA 510(k)

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System

Número K: K171035 · 2017-09-06

RequerenteKatalyst, Inc.
Data da decisão2017-09-06
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06 under 510(k) number K171035. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System?

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06. The listed applicant is Katalyst, Inc.. The 510(k) number is K171035.

When did Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System receive FDA 510(k) clearance?

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06, under 510(k) number K171035.

Who is the listed applicant for Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System?

The FDA 510(k) record lists Katalyst, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System?

The FDA product code for Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System is NGX.

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Fonte oficial

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