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FDA 510(k)

Katalyst Training System

Número K: K190966 · 2020-02-03

RequerenteKatalyst, Inc.
Data da decisão2020-02-03
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Katalyst Training System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03 under 510(k) number K190966. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Katalyst Training System?

Katalyst Training System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03. The listed applicant is Katalyst, Inc.. The 510(k) number is K190966.

When did Katalyst Training System receive FDA 510(k) clearance?

Katalyst Training System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03, under 510(k) number K190966.

Who is the listed applicant for Katalyst Training System?

The FDA 510(k) record lists Katalyst, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Katalyst Training System?

The FDA product code for Katalyst Training System is NGX.

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Fonte oficial

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