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FDA 510(k)

Senhance Surgical Robotic System

Número K: K171120 · 2017-10-13

RequerenteTransenterix, Inc.
Data da decisão2017-10-13
Código do produtoNAY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Senhance Surgical Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transenterix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K171120. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Senhance Surgical Robotic System?

Senhance Surgical Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Transenterix, Inc.. The 510(k) number is K171120.

When did Senhance Surgical Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Senhance Surgical Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K171120.

Who is the listed applicant for Senhance Surgical Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Transenterix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Senhance Surgical Robotic System?

The FDA product code for Senhance Surgical Robotic System is NAY.

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Fonte oficial

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