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FDA 510(k)

CO Check Pro, CO Screen

Número K: K171129 · 2018-03-02

RequerenteMD Diagnostics Limited
Data da decisão2018-03-02
Código do produtoCCJ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CO Check Pro, CO Screen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MD Diagnostics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K171129. The device is classified under product code CCJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CO Check Pro, CO Screen?

CO Check Pro, CO Screen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is MD Diagnostics Limited. The 510(k) number is K171129.

When did CO Check Pro, CO Screen receive FDA 510(k) clearance?

CO Check Pro, CO Screen received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K171129.

Who is the listed applicant for CO Check Pro, CO Screen?

The FDA 510(k) record lists MD Diagnostics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO Check Pro, CO Screen?

The FDA product code for CO Check Pro, CO Screen is CCJ.

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Fonte oficial

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