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FDA 510(k)

Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS)

Número K: K171408 · 2017-09-29

RequerenteCarrot Sense, Inc.
Data da decisão2017-09-29
Código do produtoCCJ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carrot Sense, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K171408. The device is classified under product code CCJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS)?

Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Carrot Sense, Inc.. The 510(k) number is K171408.

When did Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS) receive FDA 510(k) clearance?

Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS) received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K171408.

Who is the listed applicant for Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS)?

The FDA 510(k) record lists Carrot Sense, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS)?

The FDA product code for Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS) is CCJ.

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Fonte oficial

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