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FDA 510(k)

Pivot Breath Sensor

Número K: K201206 · 2021-06-30

RequerenteCarrot, Inc.
Data da decisão2021-06-30
Código do produtoCCJ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pivot Breath Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carrot, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30 under 510(k) number K201206. The device is classified under product code CCJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pivot Breath Sensor?

Pivot Breath Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The listed applicant is Carrot, Inc.. The 510(k) number is K201206.

When did Pivot Breath Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Pivot Breath Sensor received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30, under 510(k) number K201206.

Who is the listed applicant for Pivot Breath Sensor?

The FDA 510(k) record lists Carrot, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pivot Breath Sensor?

The FDA product code for Pivot Breath Sensor is CCJ.

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Fonte oficial

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